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强烈呼吁国家加速二线抗HIV病毒药物的引进公开信
(博讯2007年11月07日发表)

    国务院综合防治艾滋病工委员会:
    
     国家卫生部: (博讯 boxun.com)

    
    国家食品药品监督管理局:
    
    在中央及各级政府的领导和国内外非政府组织积极推动下,随着"四免一关怀"政策和"艾滋病防治条例"的出台,我国艾滋病防治工作不断深入,并且正在逐步纳入法制化轨道。与此同时,针对艾滋病患者的免费抗病毒药物治疗挽救了无数患者的生命。作为深受艾滋病之苦的患者,我们真诚感谢中国政府、国内外非政府组织尤其是卫生部、国家以及各地疾病预防控制中心和医疗部门所做出的不懈努力。但是,由于我国艾滋病治疗起步较晚,早期治疗经验不足以及药物缺乏最佳优化组合,加上对艾滋病患者的治疗教育工作滞后,导致部分患者临床治疗失败,相当多的患者刚刚建立起的生活信心再度受挫,而很多患者急需的二线抗病毒药物治疗方案尚未落实。
    
    我们知道, 国家性艾中心已经确定吉利德科技(Gilead Sciences) 生产的 TDF (特诺福韦),是组成中国成人抗HIV 病毒二线治疗药物的必须部分和关键药物。与之相组合的克力芝 (KALETRA) 的药物贮备也已经到位,但由于 TDF (特诺福韦)药物引进受阻,国家性艾中心只能对极少一部分对一线药物耐药情况较轻的病人进行治疗,这使得中国的二线治疗迟迟不能大面积有效推广,大批病人情况危殆。
    
    从国家性艾中心对河南等地部分儿童患者的耐药实验结果来看,由于一些地方的儿童治疗在开始阶段采取了不完全规范的成人药物组合,已经导致了复杂的耐药模式的出现。 经过国内外专家的反复论证,TDF (特诺福韦)不仅已经成为儿童二线治疗当中不可或缺的有效选择之一,而且是为数不多的有效选择之一。
    
     特别需要注意的是,当前的情形已经到了万分紧迫的关键时刻,专家预计如果没有及时取得二线药物,不仅成人病人将继续死亡,不久之后也将有儿童病人因为一线治疗失败而死亡。
    
     面对如此紧迫和严峻的治疗现状, Gilead已经于 2007年 7月底将 TDF相关的全部注册所需文件呈报给国家药监局,但时至今日关于注册进程仍未有明确进展。该公司已多次与有关部门商谈注册事宜,但所得到的答复均不能保证短期内中国的患者可以得到 TDF 。 目前鉴于注册手续不能完成,所有关于该药品的国家采购,捐赠和临床使用均处于搁置状态。
    
    综上所述,我们强烈呼吁国家有关部门敦促国家药监局对于这类国际上已获得广泛认可的药物应当简化手续并且加速办理,争取在短时间内完成注册,国家卫生部亦应当对此事件加大关注力度并切实推进注册工作,尽快促进我国二线抗病毒药物的引进并尽早用于临床,救无数患者生命于水火。
    
    迫于形势的紧迫和严峻,我们恳请长期以来所有关心、关爱、关注艾滋病病毒感染者和患者的各界组织和热心人士,加入我们的治疗药物倡导行列中来,您的支持将会对挽救无数患者生命起到无法估量的作用。
    
    在此,我们谨代表所有备受艾滋病之苦的艾滋病病毒感染者和患者向所有关注和支持我们的各界人士表示衷心的感谢和深深的祝福。
    
    为了不给您的生活和工作带去很多麻烦,您只需要在这封紧急呼吁书的下端注明支持呼吁抗 HIV 病毒二线治疗关键药物抗 TDF(特诺福韦)的加速注册和引进,您可以采用电子邮件、传真或者特快邮件专递的方式,并注明您所在的组织或者个人名称于 2007 年11 月 15 日前反馈我们就即可。
    
    我们的联系方式:
    
    传 真: 010-63297977
    
    电子邮件: [email protected]
    
    邮寄地址:北京丰台区右安门外西头条 8 号(爱之方舟)孟林 收即可,
    
    邮政编码:100069
    
    发起人:全球基金中国 CCM 感染者类别工作小组
    
    代表:孟林
    
    列席代表:周易 任国亮
    
     中国艾滋病毒携带者联盟工作小组及秘书处全体成员
    
    
    
     此致
    
    
    
    敬礼
    
    
    
    2007年 11月 5日 (博讯记者:蔡楚) [博讯来稿]

(此为打印板,原文网址:
http://news.boxun.com/news/gb/china/2007/11/200711070856.shtml)


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