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国家药监局地方政府同时介入地沟油制药事件调查
(博讯北京时间2012年9月01日 转载)
    
    中新网焦作9月1日电 记者今日从河南焦作市获悉,继国家食品药品监管局对焦作健康元公司掺有“地沟油制药”事件介入调查后,焦作市政府也已组成调查组进驻该企业展开调查。
     (博讯 boxun.com)

    据媒体报道,8月28日,“全国首例特大地沟油案”在浙江宁波市中院开庭审理,根据公安机关侦查,健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油制药,并“用于生产制药原料”。
    
    公诉机关指控,焦作健康元是涉案地沟油企业的最大买家,近一半地沟油流向焦作健康元,其均价甚至比地沟油均价还低2000元/吨。
    
    此事经媒体披露后,社会舆论一片哗然。
    
    8月31日,国家食品药品监督管理局通报称,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。对此高度关注,已派出调查组展开调查。同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。
    
    7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤:首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C,豆油是发酵过程的培养基成分之一,掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤;第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。
    
    制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂、精细的制造工艺,包括:衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等步骤,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。
    
    国家食品药品监管局正在组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。专家认为,“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解;抗生素药品生产链条长、环节多,任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责,并承担责任。
    
    国家食品药品监管局要求药品生产企业采取有力措施,严防不合格原料流入生产环节,同时加强油脂类原辅材料的检查,确保药品质量安全有效。
    
    9月1日凌晨,河南焦作市政府通告称,网上报道“健康元采购掺杂地沟油在内的劣质成品油制7—ACA”后,焦作市委、市政府非常重视,立即成立了一个由市直相关部门组成的调查组进驻企业。
    
    焦作市政府通告称,目前,调查工作正在进行,待调查结果出来后,第一时间面向社会公布。
    
    本文来源:中国新闻网 (博讯 boxun.com)
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