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中国多地流感疫苗断货 生产大户生产为零
(博讯北京时间2018年10月31日 转载)
    
    来源:财经
    
    流感疫苗市场排名前六的企业中,竟有三家批签发数量为零,另有一家批签发数量大减,最终撕开流感疫苗供应的巨大缺口,全国多地出现接种难。
    
    中国多地流感疫苗断货 生产大户生产为零

    10月29日早8点,北京西城区的金融街社区卫生服务中心,中国疾病预防控制中心主任高福和副主任冯子健先后撸起袖子,自费接种了流感疫苗。
    
    此举意在鼓励全社会重视流感疫苗的接种。然而,当下面临的更为紧迫的问题,是流感疫苗的供应量比去年同期锐减约六成,全国各地都出现了一针难求的局面,流感高发期转眼将至,而疫苗缺口很难补上,使得今冬的流感防治形势严峻。
    
    多地流感疫苗断货
    
    刚进入流感疫苗集中接种时期,北京北下关社区卫生服务中心就预警称,今年针对本市60岁以上老人及在校中小学生免费疫苗供应不足,不预约,打完为止;而自费的四价流感疫苗首批进货已经打光,预计下批到达时间为11月15日以后,而且,因今年产量严重不足,要求接种前务必电话确认库存,避免白跑扑空。
    
    北京市自2007年开始对老年人、中学生、小学生集中免费接种流感疫苗,今年已经是第12年,却遭遇最严重的缺货情况。有业内人士预测,今年北京市免费接种的流感疫苗,供应量可能只有往年的1/3。
    
    其他省市的信息显示,情况可能比北京更严峻。如兰州市城关区多家疫苗接种点流感疫苗全部断货;江苏省泰州市目前只有姜堰和泰兴有少量疫苗,都被预约了;广州市棠下街道向预约了11月接种流感疫苗的家长告知,目前尚未收到疫苗,请大家留意通知。
    
    有地方的流感疫苗接种期,甚至还没开始多少天,就已结束了。在黑龙江省大兴安岭地区,加格达奇区疾病控制中心接到很多想打流感疫苗的咨询,却无疫苗可打。该疾控中心公告称,经过与疫苗生产厂家沟通,今年已没有补货的可能,希望明年居民能够提前到所在社区卫生服务中心进行预约。
    
    全国范围内,几乎都面临着流感疫苗缺货的困扰,而且,接种时间较往年延迟了近一个月,在数量和类型上也是分批次、分成人和儿童间隔到货,接种往往是先到先得,可见疫苗缺货之严重。
    
    国内疫苗上市前都要经过批签发流程,批签发的数量是业内预估形势的重要依据。
    
    《财经》记者查询中国食品药品检定研究院流感疫苗批签发数据,截至10月28日,全国流感病毒裂解疫苗批签发总量约为1108万剂,仅为去年同期(截至2017年10月底)流感疫苗批签发总量2926万剂的四成不到,供需缺口相当明显。
    
    中国多地流感疫苗断货 生产大户生产为零
    中国多地流感疫苗断货 生产大户生产为零

    流感,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。世界卫生组织(WHO)的调查数字显示,全球每年约5%-10%的成人和20%-30%的儿童罹患季节性流感,最终导致300万-500万重症病例,其中29万-65万死亡。尤其是孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。
    
    目前,流感疫苗在中国属于自费的第二类疫苗,受种者可自愿、自费接种,只有北京等少数城市为中小学生、老人等免费接种。
    
    冬春季节是流感流行季,一般在11月到次年3月之间。通常接种流感疫苗2周-4周后,可产生具有保护水平的抗体,因此需在流行季来临前提前接种。
    
    在欧美发达国家以及部分发展中国家,流感疫苗接种率均已达到60%-70%,老年人和医务人员更是高达90%以上。
    
    相比之下,中国流感疫苗的接种率非常低,中国疾控中心副主任冯子健在年初曾表示,流感疫苗的接种率还不到2%。大概每年供应市场的有2600万剂疫苗,但只打了2000多万剂。过低的接种率意味着人群中难以形成免疫屏障。
    
    即使在如此低的接种率下,今年流感疫苗的缺口仍然巨大,按2000万剂需求算,目前还有900万剂的缺口。到年底前,可能还会有一部分流感疫苗获得批签发,但根据往年的经验,流感疫苗的批签发集中在6月-10月,进入11月份以后,批签发数量非常少。
    
    而且,各地流感疫苗接种时间基本每年12月底结束。因此,尽管巨大缺口已然显现,但相关疫苗企业再开工已经来不及了。
    
    “流感疫苗的缺口肯定补不上了。”北京科兴生物制品有限公司(下称北京科兴)媒体事务负责人刘沛诚告诉《财经》记者。
    
    流感疫苗从生产到获得批签发得4个月左右,而且,目前主流的流感疫苗生产都采用鸡胚培养工艺,要使用受精后孵化10天左右的特种鸡蛋,需要提前向有资质的养殖厂预定,现在再增产根本来不及。
    
    唯一的变数在华兰生物。今年6月8日,华兰生物的四价流感疫苗获得国家药品监督管理局的批准,可以为接种人群提供更好的预防效果;9月,首批四价流感疫苗批签发上市。公开数据显示,华兰生物的四价流感疫苗产能是3000万剂。
    
    一位知情人士透露,华兰生物旗下有养殖场供应鸡胚,“但也不可能无限生产,而且生产也有周期”。
    
    中检院的数据显示,2017年,华兰生物三价流感疫苗的批签发总数量为730万剂;截止今年10月28日,华兰生物的三价和四价流感疫苗批签发数量约为443.6万支,其中四价流感疫苗约有216万支获批签发。
    
    德意志银行研报显示,华兰生物高层称今年流感疫苗的预算是800万剂,分别为700万剂四价疫苗和100万剂三价疫苗。由此数据推算,流感疫苗的缺口无法填补。
    
    缺口何来
    
    那么,今年流感疫苗的巨大缺口从何而来?
    
    目前,国内使用的流感疫苗绝大部分为三价疫苗,主要生产厂家包括华兰生物、深圳赛诺菲巴斯德、长春生物、上海生物、长春长生、北京科兴、大连雅立峰等企业。
    
    但2018年,流感疫苗市场排名前六的企业中,竟然有三家批签发数量为零,另有一家批签发数量大减,最终撕开流感疫苗供应的巨大缺口。
    
    中国多地流感疫苗断货 生产大户生产为零

    首先,长春长生疫苗事件众所周知,因违法违规生产狂犬病疫苗,被吊销了企业的药品生产许可证,殃及了流感疫苗的产量。去年其流感疫苗批签发量约为358万剂。
    
    其次是上海生物,2017年,流感疫苗的批签发数量约为250万剂,今年为零。其中原因尚不清楚。
    
    《财经》记者查询上海生物网站,发现2018年5月25日-5月28日,原国家食药总局食品药品审核查验中心委派检查组对上海生物的流感疫苗生产进行药品GMP跟踪检查。检查组认为,上海生物在生产规模等各方面均设计合理,本次检查无严重、主要缺陷,仅发现一般缺陷。而上海生物总经理晏子厚也要求,相关人员要从提升质量管理体系的角度出发,对检查组提出的尚待完善的细节问题举一反三,及时整改。
    
    一位疫苗业内人士对此感觉“莫名其妙”。实际上,在送走检查组之后,上海生物还在6月份参与了浙江省疾控中心的流感疫苗(增补采购)单一来源采购,“按说如果5月份查出有问题,他们不应该去应标”。该人士对《财经》记者分析。
    
    最“激烈”的减产发生在北京科兴,其2017年流感疫苗批签发337万余剂。今年4月,北京科兴内部僵持两年的控制权之争,骤然升级,北京科兴称,公司报废220万人份流感疫苗、350万支甲肝灭活疫苗的原液,并于5月起暂停了甲肝疫苗和流感疫苗的生产。
    
    此外,还有一家流感疫苗生产大户发生大幅减产。往年,深圳赛诺菲巴斯德的批签发量基本维持在600万—700万剂,但截止今年10月21日,其流感疫苗的批签发量仅有120余万支,下滑剧烈。而且在4月,赛诺菲中国发布消息,旗下公司深圳赛诺菲巴斯德主动停止销售和使用2017年生产的特定批次的流感疫苗,原因是监测到特定批次的疫苗“效价有下降趋势”。
    
    据《中国经营报》报道,特定批次涉及15批次。中检院数据显示,该15批次共批签发了520余万剂三价流感疫苗,占全年批签发的84%。“当然实际上大部分都已经打完了。”上述业内人士说。
    
    深圳赛诺菲巴斯德强调,经评估,上述批次的流感疫苗是安全、有效的,不会影响已接种消费者的免疫效果及安全性。
    
    预计11月中下旬后会逐渐进入流感流行季节。目前,还不能够准确预测今年的流感形势,接种流感疫苗是最好的预防。在疫苗短缺的情况下,应让老人和孩子尽快接种。

_(网文转载) (博讯 boxun.com)
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